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健世科技-B(09877):LUX-VALVE PLUS的早期可行性研究PRE-SUBMISSION獲FDA受理

2023-07-07 21:47:22 智通財經(jīng)


(資料圖)

智通財經(jīng)APP訊,健世科技-B(09877)公布,集團(tuán)目前已就LuX-Valve Plus遞交早期可行性研究(EFS)pre-submission申請,并獲美國食品及藥物管理局正式受理,正式啟動了其在美國的試驗性器械豁免(IDE)申請準(zhǔn)備,代表著該產(chǎn)品在美國的注冊臨床試驗及海外商業(yè)拓展的重大進(jìn)展。

集團(tuán)將持續(xù)推動經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品在全球範(fàn)圍內(nèi)的臨床、商業(yè)化活動進(jìn)程,以使龐大市場的三尖瓣反流患者獲益。

(責(zé)任編輯:王治強(qiáng) HF013)

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